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Cassification
更新時(shí)間：2024-03-08 
瀏覽次數：529| 根據中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準JB/T20093-2007《抗生素瓶表冷式隧道滅菌干燥機》中所論及：干燥滅菌的殺菌熱力強度FH(min)，系參照基準溫度T0=170℃下的標準干燥滅菌時(shí)間得出。合格標準為FH≥1365。計算公式如下： FH=∑△t10(T1-T0)/z 式中：T1——實(shí)測溫度; T0――為滅菌保證溫度170℃ Z―― 溫度變化升高的滅菌率，去熱原為54，滅菌為20 △ t――滅菌時(shí)間，如每半分鐘那個(gè)取一個(gè)數據，5min中計算FH值為10個(gè)數據，則△t為0.5?！ H值累加起來(lái)就是該通道5min的FH值(如每半分鐘取一個(gè)數據，5minFH為10個(gè)數據相加)老式的干熱滅菌機是按照實(shí)際滅菌溫度260度設計的所以其滅菌30分鐘后，FH值計算所得為∑10(260-170)/54=1392，結果大于1365?！ ⌒滦偷母蔁釡缇鷻C則是按照實(shí)際滅菌溫度320度設計的所以其滅菌5分鐘后，FH值計算所得為∑10(320-170)/54 =2997?！ ∧壳?，嚴復科技所提供的ValteSoft4.3版本的軟件中，干熱滅菌(除熱原)驗證中我們所取的T0為170℃或250℃，Z值可取20、46.4、54等?？晒┢髽I(yè)不同需求調節選取。所以在實(shí)際使用中請客戶(hù)自行調節T0的溫度值及Z值。 |
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